1x LITUO COVID-19 prueba rápida de antígeno (oro coloidal) para legos (1 PU)

1,09 

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(1,09  / 1 unidad)
  • Autotest
  • Determinación mediante hisopo nasal.
  • Resultado de la prueba en 15 minutos
  • Empaquetado individualmente
  • CE 1434 – aprobación laica

Pedido mínimo: 500 piezas (= 1 caja)
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SKU MHC-LITL-1 Categoría

Sencillo y seguro: resultado de la prueba en 15 minutos

La prueba rápida de corona del fabricante Zhuhai Lituo se caracteriza particularmente por su aplicación simple y segura. Solo se enrolla un hisopo corto estéril a unos 2 cm de profundidad en ambas fosas nasales. A continuación, se prepara un líquido utilizando el tubo tampón de extracción. Se gotean 2 gotas de este líquido en el casete de prueba adjunto. Después de sólo 15 minutos, la prueba muestra un resultado positivo o negativo a través de rayas de color.

Instrucciones de usoInstruction for use

Propiedades

  • Fabricante: Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd
  • Nombre del producto: Prueba rápida de antígeno LITUO COVID-19 (oro coloidal)
  • Certificado CE: No. 1434 | Árbitro. No. LCV03, LCV035, LCV03I
  • Tipo de muestra: frotis del área nasal anterior 2-3cm (nasal anterior)
  • Duración de uso: 15 minutos.
  • Sensibilidad clínica: 94,53%
  • Especificidad clínica: >99%
  • Sensibilidad Cl 95%: 88,80% – 97,41%
  • Cl 95% de especificidad: 97,93% – 99,97%
  • Unidades de embalaje: 1 pieza
Mutación de declaraciónDeclaration of limit of detectionDeclaration of marketability

CE 1434 – aprobado

La prueba rápida de antígeno LITUO COVID-19 para legos tiene un procedimiento de evaluación de la conformidad completo y un dígito de control de cuatro dígitos. De este modo, la prueba cumple con la aprobación europea para ventas y comercio.

La prueba rápida LITUO ya ha superado con éxito varias oficinas de aprobación en diferentes países. Estos incluyen, entre otros. América, España, China, Canadá.

Certificados

Permiso

La prueba del antígeno SARS-CoV-2 para uso propio está aprobada en Alemania por el Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) y cumple con los criterios del Instituto Paul Ehrlich (PEI).

PEI: https://www.pei.de
BfArM: https://antigentest.bfarm.de

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